臨床・疫学研究の実施にあたっては、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に則って進めることが求められており、薬剤師が活動する分野の研究においても、学会発表、論文投稿の対象となるものについては、倫理審査が必要かの判断、並びに必要なものについては倫理審査を受けることが必要です。

和歌山県薬剤師会では、臨床研究に係る手順書等の整備を行い、学術研究の倫理審査申請の受付を開始いたしました。

本会が行う倫理審査に申請するためには、研究責任者が申請時において、研究倫理に関する教育プログラムを修了していることが申請要件です。修了していない方は「JPALS 研究倫理に関するカテゴリーのe-ラーニング」、または「ICRweb」、「APRIN」などの研修を受講・修了してください。

倫理審査　年間スケジュール（年3回）

5月、9月、2月の年3回　（申請書類の提出締切は前月の末日）

申請費用

和歌山県薬剤師会会員（研究責任者が会員であること）：無料
非会員：申請1件あたり70,000円（税別）

和歌山県薬剤師会学術研究倫理審査委員会規程・手順書等

• 和歌山県薬剤師会学術研究倫理審査委員会規程
• 和歌山県薬剤師会学術研究倫理審査業務手順書

倫理審査申請の手引き・手順書等

• 和歌山県薬剤師会倫理審査申請の手引き
• 和歌山県薬剤師会人を対象とする医学・薬学系研究の実施に関する手順書
• 倫理審査対象研究フローチャート

申請の参考資料

• 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」
• 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」

申請に必要な書類

1. 倫理審査申請チェックリスト【様式1】
2. 研究倫理審査申請書【様式2-1】または、研究倫理審査（事前相談）申請書【様式2-2】
3. 研究計画書記載項目一覧【別添1】に沿って記載のこと
   ・研究計画書（アンケート調査の場合）【様式3-1】
   ・研究計画書（介入なし・侵襲なし（軽微な侵襲を含む）の場合）【様式3-2】
   ・研究計画書（介入あり場合）【様式3-3】
4. 研究責任者の経歴書【様式4】
5. 同意書【様式5】、同意撤回書【様式6】、同意説明文書例【別添2】
6. 利益相反自己申告書【様式7】
7. その他必要となる資料
8. 研究倫理に関する教育プログラムを受講・修了したことを証明できる書類（JPALS研究倫理eラーニング研修修了証等）

目的に応じて必要な時に提出する報告書

1. 研究等実施状況報告書【様式8】
2. 研究終了（中止）報告書【様式9】

お問い合わせ先

事務手続きに関すること　（一社）和歌山県薬剤師会事務局 TEL：073-422-4748
研究の内容に関すること　　薬事情報センター TEL：073-433-0166
e-mail：wpa@oak.ocn.ne.jp

申請書提出先

（一社）和歌山県薬剤師会
〒640-8249　和歌山市雑賀屋町19番地

申請費用振込先

紀陽銀行県庁支店　普通165387　一般社団法人和歌山県薬剤師会 会長 稲葉眞也
ゆうちょ銀行　00980-2-35081　一般社団法人和歌山県薬剤師会 会長 稲葉眞也

ご留意いただきたいこと

• 振込手数料は申請者のご負担とさせていただきます。
• 審査を申請した研究が、いかなる判断になった場合（却下、保留など）でも、申請費用の返金はいたしませんのでご了承ください。