臨床・疫学研究の実施にあたっては、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に則って進めることが求められており、薬剤師が活動する分野の研究においても、学会発表、論文投稿の対象となるものについては、倫理審査が必要かの判断、並びに必要なものについては倫理審査を受けることが必須の状況にあります。

和歌山県薬剤師会では、倫理審査に関するご相談や、審査申請の受付を行っております。

本会が行う倫理審査に申請するためには、研究責任者が申請時において、研修倫理に関する教育プログラムを修了していることが申請要件です。修了していない方は「JPALS 研究倫理に関するカテゴリーのe-ラーニング」、または「ICRweb」、「APRIN」などの研修を受講・修了してください。

審査申請する場合の事前の問い合わせ先

(一社)和歌山県薬剤師会事務局　TEL：073-422-4748

倫理審査　年間スケジュール(年３回)

５月、９月、２月(申請書類の提出締切は前月の末日)
※迅速審査で対応できるものについては随時受付が可能ですので、事務局へご相談ください。

申請費用

和歌山県薬剤師会会員(研究責任者が会員であること)：無料
非会員：申請１件あたり：70,000円（税別）

和歌山県薬剤師会臨床・疫学研究倫理審査委員会規程・手順書等

• (一社)和歌山県薬剤師会 人を対象とする生命科学・医学系研究の実施に関する手順書
• (一社)和歌山県薬剤師会 人を対象とする生命科学・医学系研究の倫理審査業務手順書
• 和歌山県薬剤師会における学術研究に係る利益相反規定(準備中)

倫理審査申請の手引き・手順書等

• 倫理審査申請の手引き
• 申請から結果報告までの流れ
• 倫理審査対象研究フローチャート

申請の参考資料

• 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」
• 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」

申請に必要な書類

• 倫理審査申請書【様式1】
• 研究計画書（以下は研究計画書を作成する上で記載する必要がある項目と、記載例です）
  ・研究計画書記載項目
  ・研究計画書記載例(アンケート調査1機関)
  ・研究計画書記載例(アンケート調査3機関)
  ・研究計画書記載例(侵襲なし・介入なし)
  ・研究計画書記載例(軽微な侵襲あり・介入あり)
• 利益相反自己申告書【様式2】
• 研究責任者の経歴書【様式3】
• 倫理審査申請チェックリスト【様式4】
• その他委員会が必要とした資料
• 研究倫理に関する研修修了証のコピー(JPALS研究倫理ｅ-ラーニング等)

目的に応じて必要な時に提出する報告書

• 研究等実施状況報告書【Word1】
• 研究終了(中止)報告書【Word2】

お問い合わせ先

事務手続きに関すること　　(一社)和歌山県薬剤師会事務局 TEL：073-422-4748
研究の内容に関すること　　薬事情報センター TEL：073-433-0166
e-mail：wpa@oak.ocn.ne.jp

申請書提出先

(一社)和歌山県薬剤師会
〒640-8249　和歌山市雑賀屋町19番地

申請費用振込先

紀陽銀行県庁支店　普通165387　一般社団法人和歌山県薬剤師会 会長 児嶋慶和
ゆうちょ銀行　00980-2-35081　一般社団法人和歌山県薬剤師会 会長 児嶋慶和

ご留意いただきたいこと

• 振込手数料は申請者のご負担とさせていただきます。
• 審査を申請した研究が、いかなる判断になった場合(却下、保留など)でも、申請費用の返金はいたしませんのでご了承ください。